▲新冠状病毒检测试剂盒
中国疾病预防控制中心与无锡市高新区企业——奇天基因联合研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸等温扩增快速检测试剂盒,实现了8-15分钟快速检测出结果。
据悉,该攻坚团队春节期间坚持奋战:1月25日(大年初一)开发完成,1月28日完成样本验证,1月29日启动量产上市,同步申报国家食品药品监督管理局注册证。
附:2019-nCoV检测产品攻坚进程
1月19日:国家疾控中心病毒病预防控制所接到国家攻坚任务—开发快速核酸检测试剂盒。
1月20日早:组建专家团队和研发团队,分解任务拟定实验方案。
1月20-21日:完成设计,下达原料引物、探针合成订单;同时采购备料。
1月24日:专人高铁前往取货,合成46对引物、探针、质粒等。
1月25-27日:研发组同步进行筛选引物、探针;实验筛选、验证等工作;获得9对引物适用。
1月28日:研发人员飞抵北京,与国家疾控病毒所团队一起进行样本验证;晚20:00完成大量样本验证,样本CT值:27-37,符合率达到100%,实现8-15分钟出结果。
1月29日:进入量产。
▲检测仪器
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江苏奇天基因生物科技有限公司专注于等温核酸扩增技术的研发及应用,主要开发应用于分子检测领域的检测试剂盒、检测仪器及提供技术服务,是集研发、生产、销售和服务于一体的科技型企业。公司拥有核心技术的知识产权、专利覆盖试剂、仪器和技术平台。
公司核心技术——重组酶介导扩增技术(Recombinase-aid Amplification,RAA)是新型的等温核酸扩增技术,相比于传统的PCR仪器,RAA技术的显著优点在于它在常温下就能实现DNA解链并快速扩增(15-30分钟)。除此以外,它还具有灵敏度高、特异性强、操作简单、交叉污染低、可用于半定量的结果分析和便于口岸快速检测等终端客户使用等特点。产品主要应用在检验检疫、疾控、物种筛查、环境微生物、食品安全、疾病临床诊断等领域。
来源:无锡播报
编辑:付鑫鑫
责任编辑:刘栋
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