山东“问题疫苗”流向全国24省市,虽然其中没有上海,但关于疫苗的安全性争议却依然在微信等社交媒体持续发酵,引发家长们的担忧———自费的二类疫苗是否安全? 记者昨天从上海市疾病预防控制中心获悉,上海对疫苗运输过程采取联网温控,确保从源头、储存到运输安全可靠。
二类疫苗从哪里采购?
市疾控中心统一采购,市食药监局实施监管
随着山东“问题疫苗”案情逐一公布,疫苗分类管理的模式也逐渐为公众所了解。一类疫苗是免费接种,由卫生部门统一采购,而二类疫苗属于自费接种,其间存在接种点与批发企业直接接触、采购的可能性。昨天,关于二类疫苗的来路问题就在微信上被“刷屏”,本市不少家有宝宝的市民纷纷表达了对二类疫苗安全性的担忧。二类疫苗是否全程采用低温运输储存?二类疫苗接种点在哪里?
以浦东新区为例,记者昨天从浦东新区卫计委了解到,新区范围内二类疫苗的采购是由浦东新区疾控中心根据各接种点的实际需求和计划,统一向市疾控部门采购后,再流向区域内各个接种点 (以社区卫生服务中心为主)。也就是说,二类疫苗多了区疾控中心这个中间渠道,而不是网上流传的社区卫生服务中心直接向企业采购。
在市疾控中心这一源头,二类疫苗进货依据疾病防控需要和社会公众的接种需求,通过公开、公平、公正的方式来选择适用于本市的第二类疫苗品种,以满足市民对于第二类疫苗的接种服务需求,根据使用计划向疫苗生产企业或疫苗批发企业统一采购国家批准使用的第二类疫苗。在这个过程中,上海市食药监局负责对流通环节实施监管。
二类疫苗配送是否可靠?
专业物流统一储存配送,全程冷链监控
针对二类疫苗的配送过程是否可靠,据介绍,除了规范疫苗采购流程,确保疫苗采购渠道可靠、安全,上海通过委托专业医药物流企业实行统一储存和配送,为疫苗的储存和运输提供了安全的冷链保障。在运输过程中还实施联网温度监控,每一瓶疫苗的瓶上都会贴上温度检测卡 (VVM),这种热敏感标签能够通过不可逆的颜色变化来反映运输过程中受热损害的情况,以便操作者能一眼分辨出疫苗是否失效。而在运输的过程中,采用全程冷链监控,疫苗出入库在信息系统中均保留痕迹,各接种单位存放疫苗的冰箱均有温度监测。
据悉,根据国家规范及市级相关要求,上海市疾控中心和各预防接种单位采用生物制品管理信息系统按日期、疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期和在途温度记录做好疫苗出入库的完整记录;按规定索取生产和批发企业资质文件、批签发合格证明编号或者合格证明等内容,并妥善保存至超过疫苗有效期2年备查。
根据卫生部门发布的上海疫苗接种点目录,全市254家社区接种门诊、29家犬伤处理门诊和39家特需接种门诊,均在卫生主管部门的验收审核备案下提供疫苗接种服务,近6000名预防接种工作人员均经过培训持证上岗。接种门诊按规定张贴了疫苗价格和信息公示。
接种后会否发生异常反应?
不良反应发生率平稳,无异常信号发生
对于家长所担心的接种后可能出现的不良反应监测问题,市疾控部门透露,为确保疫苗安全接种,本市积极开展疑似预防接种异常反应 (AEFI)的监测和处置。根据预防接种安全性监测结果,接种疫苗后发生异常反应的概率不足万分之一。近期的监测结果显示,不良反应发生率平稳,无异常信号发生。
“脊髓灰质炎可导致瘫痪、麻疹可导致脑炎和盲症,还有一些疾病甚至能导致死亡。相比较而言,疫苗所带来的益处要远远大于其风险。”专家指出,刚接种后可能出现皮肤红肿、疼痛、硬块等局部反应,也可能会出现发热、腹泻、乏力、没胃口等全身反应,但一般1至2天后会自动消失。为了安全起见,医生一般会让孩子注射完毕后逗留30分钟,以观察有无急性的过敏反应。
专家提醒
二类疫苗并非不重要有条件还是应该接种
这次是二类疫苗“出了事”,一些家长就提出放弃接种二类疫苗。
对此,专家指出,二类疫苗之所以没有纳入国家免疫规划,并非因为这些疫苗没有必要接种。二类疫苗和一类疫苗一样,在预防疾病中发挥重要的作用,把疫苗分成一类和二类,主要是由于国家财力和疫苗产量是否能保证所有儿童的需要,因此二类疫苗并非不重要,家长如果有条件,还是应该给孩子接种二类疫苗。比如水痘疫苗,目前虽然是自费的,但由于水痘在幼儿中很容易传播,建议家长还是给孩子接种,为孩子的健康筑起一道有力防线。
此外,一类疫苗大部分是国产的,进口疫苗大部分是二类疫苗。专家明确指出,国产、进口疫苗价格上的差异在于疫苗毒株及其培养工艺不同,均通过了国家卫生部门的严格检查,都能达到保护效果,家长可根据个人经济情况酌情选择接种。
文汇报记者 陈青