在一项名为TAILORx的临床研究中，研究人员检测了与乳腺癌复发相关的基因活性。基于这项测试的结果，研究人员认为许多早期乳腺癌女性患者无需再接受化疗。这项临床研究结果将刊载在《新英格兰医学杂志》上。项目的负责人近期在芝加哥举办的美国临床肿瘤学会会议上分享了这项研究成果。

根据预测，美国2018年预计新增26万例女性乳腺癌患者，其中4.1万例患者死亡。从全球来看，最新的统计数据来自2012年，当年有170万的新增乳腺癌病例，超过50万名患者死亡。化疗可以挽救这些患者的生命，但同时也存在着严重风险。化疗除了给患者带来脱发和恶心等副作用之外，还会导致心脏和神经系统损伤，使患者容易受到感染，还会增加患者晚年患白血病的风险。

美国国家癌症研究所于2000年向大多数女性乳腺癌患者推荐了化疗方案，所以即使许多患者的肿瘤细胞尚未扩散至淋巴结，她们目前仍都在接受化疗。因为临床研究显示，化疗可以防止癌症细胞扩散至其他部位，否则将无法治愈。

▲在白宫工作的巴里·布鲁克斯(Bari Brooks)从小在田纳西州长大。巴里·布鲁克斯由于罹患乳腺癌已经接受4次化疗、6周的放疗和长达5年之久的激素阻断治疗。

Oncology DX 乳腺癌复发评分方法在美国使用的范围最为广泛。在手术后对肿瘤样本进行检测，从而帮助医生确认化疗是否有效。研究人员们使用该方法评估每一名患者的乳腺癌风险。一些研究表明，0～10分的患者不需进行化疗，而26～100分的患者能从化疗中受益。对于11～25分位于中间的患者该如何治疗，却一直没有定论。这让肿瘤医生左右为难。越来越多的病例数据显示，基因测试评分为中等的女性并没有从化疗中获益。而且医生也越来越不推荐化疗的治疗方案，医生亟需一项临床实验来证明这个推测，TAILORx就是这样应运而生的。

研究过程

TAILORx的临床研究始于2006年。最终纳入了10253名年龄在18～75岁的女性。在完成随访信息收集的9719名患者中，70%的患者在基因测试中评分为11～25分。参试对象被随机分配接受单独内分泌治疗组或化疗联合内分泌治疗组。同时她们接受中位随访的平均时间超过7年。

随着时间的推移，这两个分组的患者治疗效果不相上下，化疗并未占据优势。9年之后，内分泌治疗组的患者中仍有93.9%的存活率，而化疗联合内分泌治疗组的存活率则为93.8%。在内分泌治疗组中，83.3%的患者癌症没有浸润性病变，而在化疗联合内分泌治疗组中，没有浸润性病变的患者癌症比例为84.3%。两个分组的治疗结果没有显著差异。用于内分泌治疗(endocrine therapy)的药物——荷尔蒙阻断剂他莫昔芬(tamoxifen)以及其他相关药物已经成为女性乳腺癌患者的首选治疗药物，因为它们降低了乳腺癌复发、新肿瘤形成和疾病死亡的风险。不过，内分泌治疗并非万无一失，长期服用这类药物会导致女性出现潮热等其他更年期症状，同时伴有体重增加和关节肌肉疼痛。他莫昔芬还会增加服用者罹患子宫癌的风险。

专家评论

“这是一个非常重要的技术进步！”纽约斯隆·凯特琳癌症中心的拉里诺顿博士(Larry Norton)评价说。他并不是这项研究的发起者，但他医院的患者参与了这项研究工作。病人预后非常好。研究的主持者、范德比尔大学医学中心的英格丽德·梅耶 (Ingrid A. Mayer) 博士评论说：“我们可以让数以万计的女性免于接受毒性治疗，这些治疗方案对她们毫无益处。我认为这一研究在某种程度上改变了癌症治疗护理的标准。”

这项研究的主要参与者、纽约蒙泰菲奥雷医学中心的约瑟夫·斯帕拉诺 (Joseph A. Sparano) 博士评价道，“这个伟大的发现，仅在美国每年将改变60000名女性的命运，约70%的患者不必再接受化疗。”

不过，研究人员在报告中写道，患者的化疗效果会随着复发评分和患者年龄的变化而变化。“如果50岁以下女性患者的癌症复发评分在11～25分之间，化疗仍会有一定的益处。原因尚不清楚。对于部分年龄段女性，研究人员建议需要接受仔细的检查并听从医生的建议。

▲布鲁克斯女士是一位狂热的绕桶赛骑手，她正和她的马霍利(Howle)一起练习。

患者陈述

现年58岁的巴里·布鲁克斯患病前曾在白宫工作，她是梅耶博士的病人。2009年，她在乳房X线照片中了解到，49岁的她罹患了乳腺癌。当时梅耶博士告诉她，她的病情适合接受化疗，同时也适合参加一项临床研究实验，如果参与临床实验，她有可能不用接受化疗。

“这些都不是我需要考虑的，”布鲁克斯女士说，“你生病后就会意识到，一切都微不足道，你有多少钱并不重要，有什么工作承担什么项目也并不重要。我这一生做出了什么贡献？我想贡献什么？这项研究是我可以做出贡献的地方，我很荣幸能够成为这项临床研究的一员。”她决定，“如果自己被分配到化疗组，我会放松自己接受化疗，我会调整让自己觉得是在接受治疗而不是被毒害。”后来，她被分配到化疗联合内分泌治疗组。

梅耶博士评价说，布鲁克斯女士的豁达态度并不罕见，报名参与这项临床研究的女性患者信心大增，她们觉得自己有可能摆脱错误治疗方案带来的副作用。

文：毛巍/编译

编辑：沈湫莎

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来源：微信公众号“世界科学”