在新闻发布会上,有记者提问,医疗器械紧急审批情况如何。对此上海市药监局副局长郭术廷表示,作为当前药品监管重中之重,全力做好应急审批。主要是:
一、配合国家药监局做好药剂盒的审批。
目前,全市已有三家企业均取得了许可证。为保证上市后质量安全,1月27日起,对这三家企业进行检查。三家日均产量22万分,保证本市还能供其他省份。
二、对医用口罩防护胡等急需产品,紧急印发应急审批工作通知
对三家企业申报的口罩、防护服进行审批,其中一家企业已经取得生产许可证,一家通过核查,一家还在走程序。
目前上海日产口罩70万只。
作者:王星
编辑:沈湫莎
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