心脏瓣膜的主要原材料是牛心包膜。一片新鲜牛心包膜从澳大利亚悉尼“起飞”,到进入上海企业的“仓库”,大概需要多久?答案是60小时。这,便是上海自贸试验区的速度。
比“规定时间”缩短了半天
上海微创医疗器械(集团)有限公司是“自贸速度”的受益者。这家创新型高端医疗器械集团近年持续致力于心脏瓣膜的研发。过去,这家企业一直进口经国外技术处理后的固定牛心包膜,但美中不足的是,科研成本居高不下。
微创医疗采购部资深总监王尧民为记者算了一笔账:2017年,公司共进口处理后的固定牛心包膜23个批次,数量达5300多片,货值近140万美元,“如果能够进口新鲜牛心包膜,可以为公司降低近三成研发成本,将有力地提高产品在国际市场上的核心竞争力。”
然而,进口新鲜牛心包膜并不是一件容易办到的事情,问题的关键在于极为严苛的时效性。王尧民坦言,新鲜的牛心包膜不仅需从澳大利亚空运至上海,而且对运输时间、环境温度的要求几近严苛,必须在72小时内送抵微创的“仓库”,否则将影响其使用性能及质量,对整个研发进程造成巨大影响,反而得不偿失。
抱着试试看的态度,微创医疗咨询了上海海关。得知这一情况后,上海海关并未立即说“不”,而是认真分析问题,努力寻找出入境生物材料制度创新和服务创新的可能性。“我们不仅要大力优化生物医药企业的营商环境,也必须在提供通关便利的同时严把国门生物安全关。”上海海关相关负责人表示。
提前部署、制定预案、快速查验……通过通关环节的层层创新,去年首批新鲜牛心包膜实现快速通关。王尧民特地计算了一下时间:从澳大利亚悉尼口岸到上海微创收货入库,只用了不到60小时,比72小时的“规定时间”还缩短了半天。他感慨地说,海关为微创提供的精准服务,能让科学家们能更专心、更安心、更放心地做科研,研发周期也能随之缩短,老百姓就能更快用上更先进的治疗方案。
提供“一站式”海关监管服务
上海科创中心海关物控查检科科长于翔是专门对接微创医疗的“海关协调员”,为企业提供贴心的“家庭医生”式海关监管服务咨询。他告诉记者,海关对微创医疗的进出口通关监管服务可以说是个性化定制,从企业根本需求出发,切合实际,制定通关方案,保质保速,最大限度减少货物运输损耗,“后续企业在进出口环节有任何问题,也都可以向我们协调员直接反映,多渠道协调解决通关疑难问题。”
这个小小的制度创新和服务创新的背后,是上海自贸试验区一步步勇闯“无人区”的探索结果。2016年4月,浦东新区率先探索建立张江跨境科创监管服务中心,去年3月,上海海关驻科创中心办事处成立,面向全市所有科创主体提供“一站式”海关监管服务,成为全国海关成立的首个科创促进服务机构。而科研用品通关的制度创新,正是建立在此基础上的。
“像微创医疗这样的科创企业,进口货物有共性特点,表现在批次频繁、数量少、货值高,为了便利张江地区的科创机构,上海海关去年出台空运普货直通张江措施,延伸机场货站功能。”科创中心海关调研咨询科科长孙皙透露,张江跨境科创监管服务中心打通空运货物直通分拨后,未来预计可惠及包括新药研究国家重点实验室、微创医疗、科文斯医药研发等60多家位于张江科学城的科创机构。
接下来,上海海关将继续助力我国高端医疗器械自主研发,用实实在在的措施支持上海自贸试验区企业发展,支持上海科创中心建设。
作者:本报记者 徐晶卉
编辑:周辰
来源:文汇
*文汇独家稿件,转载请注明出处。