总部位于浦东张江的罗氏制药中国今天传出好消息，旗下美罗华在中国日前又获批两个新适应症，给慢性淋巴细胞白血病治疗提供了新选择，将造福更多血液疾病患者。

罗氏制药中国总裁周虹告诉记者，“我们在血液疾病领域创新研发的脚步从未停滞，伴随着中国不断加速新药审评审批，我们将继续致力于推动更多新的血液疾病药物进入中国，为广大中国血液疾病患者带来更优的选择和希望。”

此次美罗华获得中国国家药品监督管理总局正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。

分析结果显示：使用美罗华维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化，和观察组相比，美罗华维持治疗可显著降低疾病进展风险达50％。随访9.8年结果显示，进行维持治疗的患者中，疾病无进展时间中位值为10.5年，观察组仅为4.1年。美罗华维持组有超过半数的患者无疾病进展（疾病进展风险降低38%），或者不需要新的抗淋巴瘤治疗（再次治疗风险降低33%）。

北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任朱军指出：“一线治疗是提高患者总体生存率的重要基础，我国中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南推荐高危患者一线接受免疫化疗后，选择利妥昔单抗维持或巩固治疗2年，以延长缓解期。我国真实世界研究数据提示，滤泡性淋巴瘤予以利妥昔单抗为基础的一线规范化治疗后，3年患者总体生存率可以达到90%以上。也就是说，如果从一线治疗开始，严格按照国内外指南进行规范化治疗，就能减少或延缓患者复发。”

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科常务副主任赵维莅则强调：“如今，以利妥昔单抗为基础的治疗模式可明显改善大多数慢性淋巴细胞白血病患者的临床症状，延长疾病无进展时间和良好地控制疾病，治疗相关副作用也可控可预见。目前，慢性淋巴细胞白血病的治疗目标是尽可能地延长患者疾病无进展生存期，在这一背景下，新适应症的获批对慢性淋巴细胞白血病患者意义重大。”

作者：唐玮婕

编辑：周渊

责任编辑：王翔

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