新型冠状病毒感染疫情还在继续，如能早期快速识别并判断是否感染，无疑对疫情控制有极大的支持。

检测是新型冠状病毒肺炎疫情防治的关键一环。为加速相关产品投用，1月26日，国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品，位于闵行区浦江镇的上海之江生物科技股份有限公司是首家获批企业。

2月1日，该公司提出生产出口医疗器械信息备案申请。

闵行区市场监管局了解，该企业此次申请备案的内容为两个产品，分别是新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸测定试剂盒（双重荧光PCR法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法），试剂一方面供应国内各医疗机构测试使用，一方面出口国外，供所在国中国人、中国游客、商务人员测试新型冠状病毒（2019-nCoV）使用。

时间就是生命！正值新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控关键期，闵行区市场监管局高度重视，做出应急反应，抽调正在社区一线参与联防联治的未出省工作人员，按照医疗器械出口备案、医疗器械产品备案审批流程，企业全程网上申请，并第一时间在计算机系统上为企业完成以上试剂盒、核酸提取试剂、样本稀释液等产品的备案，同时迅速联系企业方，确认企业已经自行打印医疗器械备案表。

目前，企业已经完成相关备案五项。

作者：周渊 李逸
编辑：王翔
责任编辑：张懿

*文汇独家稿件，转载请注明出处。