▲起搏器植入心脏右心室

“起搏器真装上了？怎么一点感觉也没有？”73岁的老靳小心翼翼地摸了摸心口，惊奇又兴奋。此时距离他进入医院做手术，还不到八小时，他已经可以下地活动了，这在以往是不可想象的。

▲医生反复确认起搏器抵达最佳位置

就在今天上午，老靳在上海瑞金医院接受了一台特殊的手术，一颗如同胶囊般大小的人工心脏起搏器在中外医学专家的见证下成功植入他的体内。这是上海首例经皮股静脉穿刺植入无导线起搏器手术，也意味着在上海中山医院、北京阜外医院、四川华西医院等中国七大顶尖医学中心同期启动了该世界最小起搏器在中国的上市前临床研究。

心脏起搏器技术的临床应用，已拯救了全球数以百万计的濒于死亡的缓慢心律失常患者的生命。这项技术也是数百年来十多代科学家智慧与不懈探索的结晶。中国心内科专家告诉记者，随着我国加快对临床急需、紧缺等医疗器械审评审批速度的加快，此类新技术将在确保安全的前提下更快地惠及中国患者。

▲中外团队见证这颗胶囊状起搏器“安家”首批中国患者的心脏

“救命胶囊”安家心脏

“抓住，完成，完美。”随着中外专家借助X光透视画面经三次确认，起搏器抵达右心室最佳位置，宣告截至目前世界上最小心脏起搏器完美落户中国病人的体内。此后，它将任劳任怨、全年无休地担负起守护这颗心脏的职责。它的“工龄”可不断，借助一颗超级电池它将续航整整12年。

这个患者名叫老靳，他是这颗“救命胶囊”的首批中国患者。

老靳患的是房颤伴高度房室传导阻滞，简单说，他的心率就像“失灵的打桩机”，时快时慢，快的时候心里像揣了一只兔子，慢时一分钟只跳28次，还有一次走在路上突然眼一黑，晕到了。

像老靳这样的病人不少见，他们均为这个被称为“快慢综合征”的疾病折磨，安装起搏器是目前最有效的方法。不过，老靳有20年高血压病史，心脏肥大且有直肠癌手术史，若采取传统方法植入起搏器，创伤很大。“再做手术，老人能不能吃得消啊？”家属很揪心。

技术的进步让老靳等来了这颗“救命胶囊”。今晨9点，随着老靳右侧大腿根部被细针刺入，这场特殊的手术开始了。借助传送管道，瑞金医院心内科主任吴立群教授将这颗胶囊状的起搏器经大腿股动脉一路经血管送抵目的地——右心室。经导管向前方喷射造影剂显影，吴立群小心翼翼地将起搏器释放，并左右牵拉测试起搏器的四只“小爪子”，确认起搏器已牢牢扎根心肌壁，完美落户。

整台手术耗时40分钟，在助手金奇副主任、潘文麒副主任、凌天佑医生及张凝医生的通力协作下宣告成功完成。

▲目前世界最小起搏器，外形如同一颗胶囊

比传统起搏器“瘦身”90%

这是一次针对起搏器的大幅度“瘦身”，这颗胶囊状起搏器相比现有传统起搏器小了90%，重仅2克。不止于小，它也克服了传统起搏器的诸多短板。

“传统起搏器使用年数长了之后，容易产生囊袋感染化脓，导线的感染发生率也在2%-3%。”吴立群教授称，这颗最小起搏器是无导线的起搏器，不仅没了导线感染的风险，也不再需要在患者前胸的皮下埋设囊袋，降低了相应感染风险。另外，经大腿股动脉的行走路径，还让该植入手术的创口几乎为零。

从传统起搏器需要打开前胸植入，到如今经大腿血管植入、实现几乎“无创”的操作，治疗结局的变革进一步减少了对患者生活、工作的影响。

今天上午，吴立群教授领衔的电生理治疗团队成功为五名中国患者实施了无导线起搏器植入手术，41岁的舞蹈老师琳琳也是其中之一。五年来，时不时眼前发黑的经历让她苦不堪言，一次舞蹈课上，她差点晕过去，随后心悸头晕的症状持续加重。因为害怕留下刀口，她迟迟不肯手术，但也捧着一颗不晓得何时会发作的心脏而惴惴不安。“以前听说装起搏器至少要在医院躺上两天，可我今天做完手术一点感觉也没有。”琳琳直呼“太神奇了”。

这颗迷你起搏器还兼容MRI核磁扫描，让患者可以放心接受影像扫描诊断。

▲吴立群主任与胶囊起搏器

审批提速让好技术更快惠及患者

目前，全球已有超过两万名患者植入了这颗胶囊状起搏器，集中于欧美地区。该起搏器在全球已上市五年，这是它首次进入中国。

“（手术）台下的人比台上的还多！”尽管在海外已有不少的“服役”成绩，考虑人种差异等安全因素，根据我国药监部门的规定，这次该起搏器进入中国还将先通过上市前研究，获得安全性、有效性的数据证据。所以，这次手术在诸多中外专家的共同见证下完成。

据悉，此次上市前临床研究将在北京的阜外医院、安贞医院、上海的瑞金医院、中山医院、浙江的浙医二院、四川的华西医院、江苏的江苏省人民医院这七大医疗机构开展，计划总计入组80-85名患者，为确保数据均态，每个医疗中心承担8-15例患者，计划半年内做完。随后，相关临床数据将送呈国家药监局，随着我国审批审评流程提速，这类好技术有望更快惠及中国患者。

专家也谈到，“起搏器技术还有望进一步升级！”原来，1958年，在瑞典斯德哥尔摩的卡罗林斯卡医院植入了世界首例全埋藏式人工心脏起搏器。此前，人类对人工心脏起搏器的研究已历经百年，可追溯到18世纪，期间有机缘巧合的发现，更有不懈探索的成果，直到今天，心脏起搏器才成为众多患者赖以生存的高科技设备，并还在不断迭代，变得更好。

作者：首席记者 唐闻佳 通讯员 李东

图片：唐闻佳 摄

编辑：顾军

责任编辑：李雪林

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