十年磨一剑,一举打破进口依赖!
记者今天从国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心获悉,由该医院医生团队领衔,成功自主研发国产离心泵。这是国内所有医院开展体外膜肺氧合(ECMO)技术的必需泵型,而此前国内使用的均为进口产品。此次成功研发将大幅降低长期以来对进口设备的依赖,并降低购置成本。
上海儿童医学中心是国内先天性心脏病手术量最大的儿童医疗机构,在每年开展3000余例儿童先天性心脏病手术的基础上,对极危重患儿、术后心肺功能不能维持生命的患儿,以及心跳骤停需要抢救的患儿,开展机械辅助循环技术,主要是依靠一项名为——体外膜肺氧合(ECMO)的技术。
ECMO作为现代最先进的生命支持技术,在儿科特别是婴幼儿危重抢救中常用,据此,在全世界医学界,它还赢得一系列更为接地气的别称——“救命神器”“魔肺”。
不过,由于患者本身耐受性差,并发症多,ECMO管理难度高,国内能较大规模开展此类技术的机构较少,这项先进的高门槛技术非一般医院可以掌握。
据了解,目前,儿童医学中心累计开展儿童先心病术后ECMO辅助超过100例,其中80%为婴幼儿,最小的成功病例年龄仅为出生后6小时,体重仅为2.3公斤,总体成功率达48%,已接近国际先进水平。
在ECMO技术的使用过程中,主要依靠的设备为血泵。目前国际上使用的血泵主要分两种——容积式血泵、叶片式血泵,离心泵就属于叶片式血泵,也是体外循环中适用范围最广的泵型,其安全性高,能有效降低气体进入体内的可能性,从而减少血液破坏程度。它不仅适合心脏手术中的心肺转流,也适合持续时间达数天或数周的短期机械辅助循环,包括体外膜肺氧合(ECMO)和心室辅助(VAD)。
在国内开展心脏外科手术的各大医院中,离心泵常规用于大体重患者的常规心肺流转,也是国内所有医院开展ECMO的必需泵型。不过,目前,所有在国内使用的离心泵都是进口产品。
基于这些考虑,2009年,上海儿童医学中心成立国产离心泵研发小组,由体外循环科王伟主任牵头。十年的研发过程中,该小组组建了由不同专业人员组成的研发团队,利用3D打印、计算机模拟等先进技术,结合单支点支撑、磁力悬浮等传统优势,并借鉴国外先进设计理念,克服动力、磁力耦合、电机温升、材料选用等诸多困难,成功设计出自主知识产权的机电磁一体化的离心泵,也是目前国内首个成套的心脏术中和危重疾病机械辅助均可适用的离心泵设备。
截至发稿,该研究小组已完整组装能满足临床要求的实验室样机,并实现专利转让。目前,该设备正在进一步临床试验和调试中,随着下一步正式投产,将一举打破国内医疗系统对进口设备的依赖,降低至少30%购置费用,改善救治效果。
作者:唐闻佳
编辑:李晨琰
责任编辑:唐闻佳
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