面对新型冠状病毒肺炎疫情的蔓延,早日研发出疫苗,成为人们热切的期盼。就在此刻,和元生物技术(上海)股份有限公司,正与相关研发机构联手,争分夺秒地进行着疫苗的研发。
基因合成是疫苗研发的强有力的工具,备受关注。相较于全病毒灭活疫苗,基因工程疫苗优势明显,它使用先进的基因工程手段获取大量的病毒组分,这些组分通常为病毒颗粒的一部分且具有刺激机体产生保护性抗体的能力。
“我们拥有基因药病毒载体的GMP车间,完全具备生产疫苗的条件”,潘讴东介绍说,GMP车间是采用一次性技术的病毒载体生产车间,适用于多种病毒的临床样品生产,可以为全球基因治疗和细胞治疗企业提供临床所需各种病毒的CMO生产服务。
获悉疫情后,面临时间紧、责任重的情状,为尽快研发出安全、有效、质量可控的应急疫苗新药,公司管理层和研发人员自愿放弃假期休息,火速成立了一支防控新型冠状病毒的19人研发团队,整合现有CDMO技术平台和资源优势,轮班无休,全身心投入到防疫攻坚战中,在疫苗研发的各个环节,争分夺秒地开展一场接力跑。
除了公司团队的齐心协力,各方也给予大力支持,以确保各项工作有序开展。如上海市中小企业服务中心和上海市经信委及时给予企业复工批复函;期间,公司还接到了国内多家研发机构的病毒疫苗研发合作邀请,最终与军事医学研究院,北京交通大学理学院生命科学与生物工程研究院,深圳罗兹曼国际转化医学研究院等多家机构达成合作意向,共同完成DNA疫苗中试生产与全面检验等工作,以期尽快完成新型冠状病毒肺炎疫苗申报,推向临床试验。
公司研发团队预计在未来10天内完成质粒DNA小试样品制备,随即将启动动物体内试验评价工作。潘讴东表示,在此期间,公司GMP生产车间将保持不间断正常运转,后勤部门保障生产物资正常供应,公司相关部门员工严阵以待,可随时启动GMP生产,满足质粒DNA和腺病毒载体疫苗的临床试验样品生产需求,争取快速启动临床试验。
“在疫情面前,这是我们企业的责任和担当,也是我们必须要完成的任务。”潘讴东说:“我们有信心,也有决心打赢这场疫情防控阻击战!”
作者:王翔
编辑:张懿
责任编辑:戎兵
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