巴掌大的药品说明书字号小,很多老年人在阅读药品说明书过程中存在困难。上海市普陀区检察院在接到反映后及时立案,通过召开公开听证会,形成了增设具备语音及大字功能的电子二维码的解决路径。当前,相关药企已形成正式版本的加印二维码的药品说明书样本,在药品监管部门审核备案后,“好看”的药品说明书将正式投入使用。近日,药品说明书适老化无障碍改造检察公益诉讼专案进展评估会在最高人民检察院举行。会上,上海市普陀区检察院通过视频连线介绍了相关工作。
今年,普陀区检察院在基层结对共建过程中接到区人大代表、某居委会党总支书记反映,老年人在阅读药品说明书时因字号过小存在困难。随后,检察官前往辖区多个社区进行走访调查,发现由于药品说明书需要注明的内容较多,企业从成本控制角度往往在不大的纸张上印满文字,导致中老年人群体难以辨识。而看不清说明书,将导致对用法用量、有效期等信息的认知模糊或出现偏差,造成用药安全风险。
3月1日起实施的《上海市无障碍环境建设条例》规定,明确本市鼓励食品、药品以及其他商品生产经营者在商品外部包装配置盲文、大字、语音说明书等,方便有无障碍需求的社会成员使用;同时明确人民检察院通过诉讼监督、检察建议、支持起诉等方式对无障碍环境建设工作进行法律监督。
3月初,一场关于药品包装无障碍信息交流建设的公益诉讼检察公开听证会在普陀区检察院召开,市人大代表、食药领域专家、消保委代表、“益心为公”志愿者、人民监督员受邀担任听证员,同时邀请相关监管部门及药企等共同参与听证。会上,各方代表就现有药品包装及说明书致使老年人群体阅读不便,是否造成社会公共利益受损;药品包装无障碍信息交流建设的相关可行性举措等发表意见。
承办检察管指出,目前有部分药企已经对药品说明书中的关键信息进行放大处理,部分药店针对老年人药品说明书阅读困难配备了老花镜和放大镜等设备,还有部分电商平台已经推广商品适老化说明书的“一页纸计划”等。这样的初步尝试还局限在较小范围,目前尚无针对药品说明书适老化改造的管理规范,大部分的中老年人仍然受到困扰。
综合考虑药品监管法律、法规现状、企业经营成本,以及相关改进方式对资源环境的影响。听证员建议从相关市场主体探索药品说明书的信息化改造、增配放大镜等助老设备、提供更精细化服务等方面提出一些可行性举措,并建议行政机关可以提示、引导行业协会充分发挥作用价值,进一步助力构建老年人友好型社会。
听证会后,普陀区检察院对案件持续开展跟进调查,建议相关主体结合听证评议意见对药品说明书无障碍信息改造提出有效应对的思路和可行方法。
5月,药企已经基本形成了在药品外包装上增设电子二维码的改造路径。用户通过扫描二维码将实现药品说明书的电子化展示,可以方便地放大或缩小,同时基于预先设置在内的语音播放功能,一键按下语音播报按钮就可以直接听到用药安全部分的内容,有效实现对中老年人群体及视障人士阅读药品说明书的无障碍信息传递。
相关主体回复称,将通过增设助老设备、规范驻店药师用药提示职责、配合做好说明书电子化改造等方式,配合做好社区用药安全服务工作,进一步提高老年人用药安全,提高适老化改造工作效果。
后续,普陀区检察院将收集更多志愿者体验反馈,协同药企完善修改功能,进一步发挥公益诉讼检察职能,有效激活“鼓励性”条文,履行好无障碍环境建设的法律监督职责。
作者:单颖文 尹波 费璇
编辑:周辰
责任编辑:刘力源
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