▲实验要求志愿者把防晒霜涂满 75% 的体表，大约是穿着泳装时裸露的面积。图片来源：Pixabay

据英国《每日邮报》5月6日报道，研究发现，防晒霜中的化学物质可渗入血液，且血药浓度比安全水平高419倍。

虽然美国食品药品监督管理局尽力确保全美医疗器械和个人用品的安全，并建议血药浓度不要超过每毫升0.5纳克，以预防癌症。但是，防晒霜中吸收长波紫外线和中波紫外线的化学物质氧苯酮在血浆中的浓度高达每毫升209.6纳克。除潜在致癌风险外，氧苯酮还可能扰乱体内荷尔蒙的正常分泌，甚至导致胎儿中毒。

进入血液，影响未知

该研究由美国食品药品监督管理局开展，由应用监管科学部主任大卫斯特劳斯博士领导。研究人员在《美国医学会杂志》上写道，防晒霜可通过反射、吸收或散射有害的紫外线辐射来防止皮肤受损。很多人每天使用大量防晒霜，直接接触防晒系数高的护肤品或化妆品。

虽然防晒霜的好处人尽皆知，但美国食品药品监督管理局认为有“安全问题”的成分，或以高于每毫升0.5纳克的速度吸收到血液中的成分应接受“毒理学评估”。从毒理学安全限值的角度看，每毫升0.5纳克是未知化合物可以在血液中达到的最高浓度，其单次使用后的患癌风险小于十万分之一。在美国，当危险物质可能进入食物时，同样的原则适用于管理食品包装。如果研究表明防晒霜中的化学物质不能持续高于每毫升0.5纳克的血浆浓度，那么美国食品药品监督管理局可能会搁置该防晒霜问题。

为进行测试，研究人员分析了四种在售防晒霜的活性成分：阿伏苯宗、氧苯酮、奥克立林和依莰舒。研究未公布品牌名称。共有23名志愿者，部分志愿者使用前两种喷雾型防晒霜，其余使用后两种乳液型和乳霜型防晒霜。参与者全身四分之三的皮肤都涂上防晒霜，每一平方厘米涂两毫克，每天四次，持续四天。选择该方案是因为防晒霜说明指导使用者至少每两小时使用一次。研究人员写道，如果人们“在阳光下”，可能连续数天使用防晒霜。

在一周内，他们在所有参与者中共采集30个血样。结果显示，使用四种防晒霜中的任何一种，都会使活性成分在血液中的浓度超过每毫升0.5纳克，这一数值也是美国食品与药品管理局建议的安全水平上限。

尽管这些防晒分子确实能够渗入人体循环系统，但这并不意味着这些成分是不安全的。“这可能没什么影响，也有可能是件大事，问题在于我们什么都不知道，” 加州大学旧金山分校的皮肤科医生 Kanade Shinkai 说，她也是 JAMA 旗下期刊《皮肤病学纪要》（JAMA Dermatology）的主编。她指出，最重要的一点是，尽管有确凿的证据表明日晒会导致皮肤癌，但科学家们对防晒物质的相对风险和益处知之甚少。

为了了解这些化学物质对人体内部组织的影响（如果有的话），还需要进行更多的研究。最迫切的一个问题是长期使用防晒霜对婴儿和儿童的影响，以及他们对这些物质的吸收与成人有何差异，毕竟小孩子身体表面积与体重的比例较成人小。此外，不要仅仅在控制温度和湿度的临床实验室中进行试验，收集符合实际使用场景的数据也相当重要，比如评估防晒霜在炎热沙滩上对人体的影响。然而这项试验的结果只是表明，我们需要收集更多防晒霜吸收数据，也就是那些 FDA 一直要求生产商提供却从来没拿到的数据。

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更多测试

美国政府对防晒霜的管控由来已久，而且一直存在争议，这种冲突的核心原因是美国将防晒霜视为非处方药，而其他国家则将其视为化妆品。在 2000 年前后的几年里，新研究表明化学防晒霜中的防紫外线成分可以被人体吸收，FDA 当时就提出要求：在将任何一种使用新型防晒分子的产品推向市场之前，生产商都需要在安全性研究中提供人体吸收数据。这样做的结果就是这些公司的防晒产品发展停滞不前，美国的相关产品发展也停滞不前。与此同时，欧洲在其“防晒军火库”中增加了至少八种新的、更先进的光防护分子。

为了打破僵局，美国国会于 2015 年通过了《防晒霜创新法案》（Sunscreen Innovation Act）。作为破冰举动的一部分，FDA 在今年 2 月宣布将改进其对防晒霜的监管方式，以“跟上科学发展的步伐”。在被提出的各种改革措施中，最主要的诉求就是让目前美国市场上使用的 16 种光防护化学成分接受与新成分相同的审查。

为了证明这些防晒物质确实安全有效，FDA 现在要求美国的防晒霜制造商提交更多的数据，检测这些成分被吸收进血液的情况。如果防晒成分被人体吸收后浓度不超过毒理学关注阈值，那自然皆大欢喜；如果超过了这个值，那么 FDA 希望看到更多的测试，用以评估产品的致癌风险和对生殖系统、内分泌系统的危害，这是药品安全性评估的标准要求。这个政策的目的，是让新成分防晒霜在与几十年来未经 FDA 评估的老产品竞争时更轻松一点。但是，这些测试要求也可能会减少美国消费者的选择，至少在短期内如此。新的规定将在 11 月敲定，如果美国制造商到时候还没进行防晒霜吸收试验，无法向 FDA 提交数据，那么理论上相关产品就要被下架。迄今为止，只有两种成分被认为确实安全有效：氧化锌（zinc oxide）和二氧化钛（titanium dioxide）。FDA 表示，如果生产商愿意对剩余 12 种安全性尚不明确的防晒分子进行必要的研究，他们将对其延长数据提交的期限。

编辑：沈湫莎

责任编辑：任荃

来源：综合自科研圈、环球健康等