目前我国心脑血管病的发病率和死亡率仍处于上升阶段，患病人数约为2.9亿，给社会和家庭造成沉重的负担。实际上，心脑血管病完全可以通过综合防治措施来预防治疗，而有效防治的关键就是干预动脉硬化斑块。

5月26日，由中华中医药学会络病分会、上海市中医药学会络病分会承办的“慢病防治中国行－通络阻抑心血管事件链高峰论坛”在上海召开，来自全国多地的400多名医学精英亲临论坛现场。在论坛学术报告环节上，来自山东大学齐鲁医院的张蕾教授介绍了由中国工程院张运院士领衔的1212例循证研究结果，研究发现通心络胶囊能安全有效地减小颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数，证实了通心络胶囊靶向干预斑块的作用，从而减小心绞痛、心梗、脑梗塞等心脑血管事件的发生风险。

颈动脉是血管健康的“窗口”

血管是人体的一个大系统，最近医学界提出了“泛血管”的概念，一个区域的病变往往反映出整个血管系统的不健康。颈动脉是反映人体血管健康的窗口，位置表浅且固定，检测正确性高。现在体检查颈动脉超声价值非常大，如果颈动脉出现硬化斑块、管腔变窄等病变，就意味着其他位置的血管也已经发生了同样的病变，特别是心脑血管病变，早期干预动脉硬化、抑制斑块形成、缩小斑块对于心脑血管病的防治意义重大。

1212例循证研究证明通心络干预颈动脉斑块安全有效

通心络胶囊是防治冠心病心绞痛、心肌梗死、脑卒中等心脑血管病的代表药，目前已在临床运用20多年，每年被数十万名心脑血管病患者服用。早在2009年，国际权威医学杂志《美国生理学杂志》就发表了一篇关于通心络稳定斑块的基础研究论文，论文指出通心络可减低血脂水平并抑制系统性炎症，增加血管动脉粥样硬化斑块的稳定性，防止其破裂。编辑部在评论中评价通心络“为未来可能发展成冠心病事件的高危患者点燃了希望之灯”！

张运院士进行的1212例临床循证研究，则为临床医生选择药物提供了确切的临床数据，使这种希望变成了现实。

循证医学是国际医学界公认科学、公正的药物疗效评价方法。由中国工程院张运院士牵头，山东大学齐鲁医院为组长单位，联合中国医学科学院阜外医院、华中科技大学附属协和医院等国内35家综合性三甲医院，开展了通心络胶囊干预颈动脉斑块循证医学研究，这是我国开展的第一个中药制剂干预颈动脉斑块的大样本、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究。

该研究在世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构进行注册，在全国18个省内筛选出1212例颈动脉粥样硬化斑块患者作为研究对象，在临床常规治疗的基础上加用通心络胶囊，观测用药2年后双侧颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数等指标的变化，这让该研究成为国际上样本量最大的中药干预颈动脉斑块循证医学研究。

循证研究得出了一系列令人振奋的结果，证实在亚临床动脉硬化患者中，应用通心络能够安全有效地减小颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数，接受通心络治疗的患者主要心血管事件显著减少，特别是减少不稳定心绞痛的发生率。这意味着通心络胶囊不仅能稳定斑块，抑制斑块形成，而且能逆转斑块对血管带来的不良影响，减少心绞痛、心梗、脑梗塞等主要心血管事件的发生。

既往大量基础及临床研究证实，通心络胶囊具有显著保护微血管内皮细胞完整性，显著缩小心肌无再流面积，抗动脉粥样硬化，稳定斑块，以及缓解血管痉挛，缩小心肌梗死面积、增加心肌灌注、抑制心室重构等作用。因此综合评价通心络胶囊防治心脑血管病比单纯降脂药他汀更有优势。

通心络循证研究获国际权威期刊认可

通心络干预颈动脉斑块的循证研究论文3月14日在国际权威科技期刊《自然》子刊《科学报告》（2017年影响因子4.122）上发表。《自然》是国际公认的享有最高学术声誉的期刊，其发表的文章都是由世界范围内知名专家层层审读把关的高水平论文，尤其发表关于复方中药研究的论文非常少见。

正是由于拥有降脂抗凝、稳定斑块、保护微血管等的确切疗效，通心络获得了国内外临床专家和患者的认可。其相关研究先后获得1项国家技术发明二等奖、2项国家科技进步二等奖，通心络成为国家基本药物，先后被列入《冠心病合理用药指南2018》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》等多项指南/共识，并被《中西医结合内科学》教材列为治疗冠状动脉粥样硬化心脏病的常用中药制剂。在2017年度心血管疾病口服中成药中，通心络胶囊占比达6.92%，成为治疗心脑血管疾病的基础用药，现已在韩国、越南、俄罗斯、加拿大、新加坡、柬埔寨等多个国家和地区注册并销售，并被越南卫生部批准进入越南国家医保目录。目前通心络胶囊已在临床应用20多年，每年被数十万名心脑血管病患者服用。

作者：陈青
编辑：沈湫莎
责任编辑：顾军

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