大家对毒品这个词深恶痛绝,毒品成瘾性导致了多少人家破人亡,国家也始终不遗余力地打击整治制毒、贩毒、吸毒行为。现实中,却总有个别人铤而走险,非法自制毒品,现实版“绝命毒师”害人不浅。
对此,上海市、区禁毒委今年积极倡导推进特殊药品智能监管。今天,上海首个零售药房智慧监管系统在徐汇区正式上线,通过“科技手段+药品监管”,试水破题涉及特殊药品监管和药师管理的零售药房两大监管难点。
徐汇区作为医疗资源丰富的中心城区,医院周边的零售药房也多,与面广、量大的食品安全监管相比,药品安全监管的专业性更强,如何管得更好、更高效,对市场监管部门的智慧和能力都是考验。
徐汇区市场监管局将全区152家零售药房作为药品监管的“主阵地”,2018年底出台《药品零售企业安全监督量化分级管理规程》,首创药房“五星管理”,为药房监管树立了“标尺”。
此次,在大力加强“人工查”力度的基础上,徐汇区市场监管局从“智能管”入手,开发零售药房智慧监管系统,对药房开展全天候、无缝隙监管。
相关人士介绍,因部分特殊药品含特殊成分,易被不法分子利用,成为制作新型毒品的原料,影响社会安定和危害公众身体安全。因此,防止特殊药品的流弊是药品监管和禁毒工作的主要内容。
我国《麻醉药品和精神药品管理条例》《上海市禁毒条例》等,也明确药品零售企业应当严格执行部分药品的购买实名登记、限量销售、专柜专人管理等规定,发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应立即向药品监管部门报告。
但现实中,药房也遇到操作难题。“长期以来,特殊药品管理主要是依靠药师查验核对购买者的姓名、身份证,手工登记药品名称、规格、生产批次等信息,很难确认身份证真伪及人、证是否一致。”汇丰佛慈堂国药号负责人陈轶亮坦言。
对一人多店购买、一人多证购买的情形,一家药房是难以发现的,需要大数据来助力。
特殊药品智能化监管就是此次徐汇区新上线系统的重要功能,通过连接全区所有零售药房的网络采集上报终端系统,自动归集全区近30天各药店、各品牌特药销售情况,实时掌握包括购买人姓名、药店及药品名称、数量等购药信息。
该系统还对接公安部门的实有人口库,自动读取购药人提供的法定身份证件信息,采集购药人的人脸照片,通过“身份信息核验+人证”一致性比对,堵塞身份验证方面的漏洞。
徐汇区市场监管局药化监管科科长王芳介绍,该系统限定了每人每天只能购买不超过两个最小包装的特药,通过实时收集、比对和核查所有零售药房报送的特药销售数据,一旦发现多点、多次购买特药的违规行为,系统会自动预警,并将信息推送给禁毒委及公安机关,对购药人进行核查。
该系统试运行半年来,已发现并处置药店未使用特药管理系统登记售卖特药等各类问题6条,也向区禁毒委、公安机关推送违规购买特药的预警线索2条。
此外,药师管理也是药房监管的“重头戏”。在零售药房,药师主要负责对处方药的处方审核,及指导购药者安全合理用药。《药品经营质量管理规范》《上海市药品零售企业许可验收实施细则》均明确规定,药品零售企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。
此前,对执业药师的监管主要是药店自行对药师考勤,对“代签到”“代上岗”等情况缺乏有效监管手段。
如今,徐汇区市场监管局要求各零售药房将注册药师的身份信息与药店绑定,并上传至零售药房智慧监管系统,药师每天分时段面对摄像头“打卡”。如果药店无药师打卡,或打卡药师非该药店注册药师,系统将显示预警,监管部门会派员核查。
“我们还在全力打造零售药房智慧监管系统2.0版,通过归集零售药房监管、抽样、投诉举报等信息,加快建立药店‘一户一档’。”徐汇区市场监管局副局长高吾名称,科技赋能监管不断升级,就是希望始终让监管“跑”在风险前面,织密药品安全风险隐患防控网。
作者:唐闻佳
编辑:朱颖婕
责任编辑:樊丽萍
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